Sổ tay hướng dẫn · Thủ tục hành chính
Cấp, điều chỉnh, cấp lại chứng chỉ hành nghề dược
Hướng dẫn theo hình thức xét hồ sơ — từ chọn đúng thủ tục, chuẩn bị giấy tờ đến nộp hồ sơ và nhận kết quả.
Mục đích
Hướng dẫn công dân hiểu rõ các điều kiện, quy trình và những lưu ý khi thực hiện thủ tục đề nghị cấp/ cấp điều chỉnh/ cấp lại chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ
Nâng cao tính minh bạch, thống nhất trong quá trình tiếp nhận và giải quyết hồ sơ
Căn cứ pháp lý
Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016 của Quốc hội, được sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 28/2018/QH14 ngày 15 tháng 6 năm 2018, Luật số 44/2024/QH15 ngày 21 tháng 11 năm 2024
Nghị định 163/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược
Nghị định 90/2026/NĐ-CP ngày 30 tháng 3 năm 2026 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
Hướng dẫn lựa chọn thủ tục hành chính
Cấp Chứng chỉ hành nghề dược được thực hiện theo hình thức xét duyệt áp dụng đối với trường hợp sau đây:
Người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược lần đầu;
Người đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo quy định
Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược áp dụng đối với trường hợp bị mất, hư hỏng hoăc bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp
Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược áp dụng đối với trường hợp người đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng có thay đổi phạm vi hành nghề, hình thức cấp Chứng chỉ hành nghề dược hoặc thông tin của người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược.
Điều kiện được cấp chứng chỉ hành nghề dược
Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau đây gọi chung là văn bằng chuyên môn) được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam phù hợp với vị trí công việc và cơ sở kinh doanh dược:
Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (bằng tốt nghiệp trình độ đại học ngành dược do các cơ sở giáo dục trong nước cấp có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”)
Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa (bằng tốt nghiệp trình độ đại học ngành y đa khoa do các cơ sở giáo dục trong nước cấp có ghi chức danh “Bác sĩ” hoặc “Bác sĩ đa khoa”)
Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền (bằng tốt nghiệp trình độ đại học ngành y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền do các cơ sở giáo dục trong nước cấp)
Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học (bằng tốt nghiệp trình độ đại học ngành sinh học do các cơ sở giáo dục trong nước cấp)
Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học (bằng tốt nghiệp trình độ đại học ngành hóa học do các cơ sở giáo dục trong nước cấp)
Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược (bằng tốt nghiệp trình độ cao đẳng ngành dược do các cơ sở giáo dục trong nước cấp)
Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược (bằng tốt nghiệp trình độ trung cấp ngành dược do các cơ sở giáo dục trong nước cấp chức danh “Dược sĩ trung cấp” hoặc “Dược sĩ trung học” hoặc có ghi “bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược”)
Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y (bằng tốt nghiệp trình độ cao đẳng, trung cấp ngành y do các cơ sở giáo dục trong nước cấp)
Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền (bằng tốt nghiệp trình độ trung cấp ngành y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền do các cơ sở giáo dục trong nước cấp)
Văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược (chứng nhận hoặc chứng chỉ do các cơ sở giáo dục trong nước cấp ghi rõ chức danh “Dược tá” hoặc “Sơ cấp dược”)
Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày 01/01/2017
Đáp ứng thời gian thực hành chuyên môn tại các cơ sở thực hành chuyên môn về dược phù hợp với chuyên môn của người hành nghề (chi tiết trong Phụ lục I: Điều kiện về văn bằng chuyên môn và thực hành đối với từng phạm vi hành nghề dược)
Đối với người bị thu hồi chứng chỉ hành nghề dược do không có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn 03 năm kể từ ngày được cấp Chứng chỉ hành nghề dược hoặc kể từ ngày có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược gần nhất thì không yêu cầu thời gian thực hành nhưng phải cập nhật kiến thức chuyên môn về dược sau khi thu hồi chứng chỉ hành nghề
Thời gian thực hành chuyên môn tại cơ sở dược được giảm:
+ 3/4 thời gian đối với người có bằng chuyên khoa II hoặc tiến sỹ (tiến sỹ dược, y, y học cổ truyền, hóa học, sinh học)
+ 1/2 thời gian đối với người có bằng chuyên khoa I hoặc thạc sỹ (thạc sĩ dược, y, y học cổ truyền, hóa học, sinh học)
Đối với người có văn bằng chuyên môn Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền thì thời gian thực hành theo quy định tại Thông tư số 47/2018/TT-BYT
Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp
Không thuộc một trong các trường hợp sau đây:
Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án, quyết định của Tòa án; trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của Tòa án
Bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.
Đối với người ngước ngoài và người Việt Nam định cư ở nước ngoài, cần đáp ứng yêu cầu về sử dụng ngôn ngữ trong hành nghề dược theo quy định tại Điều 21 Thông tư 31/2025/TT-BYT của Bộ Y tế
Quy trình nộp hồ sơ
Năm bước từ lựa chọn đến nhận kết quả
Xác định thủ tục hành chính và xem xét điều kiện
Trường hợp công dân có nhu cầu và xem xét đã đủ các điều kiện để cấp chứng chỉ hành nghề dược, công dân xác định thuộc trường hợp đề nghị cấp mới chứng chỉ hành nghề dược (cấp lần đầu hoặc cấp sau thu hồi), cấp điều chỉnh chứng chỉ hành nghề dược hay cấp lại chứng chỉ hành nghề dược chứng chỉ hành nghề dược.
Chuẩn bị hồ sơ
Chuẩn bị 01 bộ hồ sơ theo đúng thủ tục hành chính tại Mục 5. Thành phần hồ sơ
Nộp hồ sơ
Có 02 phương thức nộp hồ sơ: Nộp hồ sơ trực tuyến, nộp hồ sơ trực tiếp
+ Nộp hồ sơ trực tiếp: Công dân cần chuẩn bị 01 bộ hồ sơ giấy, tới trực tiếp Trung tâm phục vụ hành chính công hoặc các điểm hỗ trợ dịch vụ công số của thành phố Hà Nội.
+ Nộp hồ sơ trực tuyến: Công dân chuẩn bị 01 bộ hồ sơ bản scan, thực hiện kê khai và nộp hồ sơ trực tuyến tại Trang Cổng dịch vụ công Quốc gia (đường link: https://dichvucong.gov.vn/).
Sau khi nộp, công dân kiểm tra kỹ thông tin trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ và thời hạn giải quyết.
Bổ sung hồ sơ nếu được yêu cầu
Công dân theo dõi bước xử lý của hồ sơ trên Trang Cổng dịch vụ công Quốc gia. Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ/hợp lệ, công dân cần thực hiện bổ sung/ sửa đổi theo thông báo của cơ quan chuyên môn (nếu được yêu cầu)
Nhận kết quả
Kết quả giải quyết hồ sơ được cập nhật trên Trang Cổng dịch vụ công Quốc gia. Trường hợp hồ sơ đáp ứng yêu cầu, công dân nhận chứng chỉ hành nghề dược theo phương thức đã đăng ký (nhận trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công hoặc nhận qua chuyển phát nhanh bưu điện).
Với thủ tục cấp điều chỉnh/ cấp lại chứng chỉ hành nghề dược, khi nhận kết quả, công dân cần mang chứng chỉ hành nghề dược trước khi điều chỉnh/ cấp lại (trừ trường hợp mất chứng chỉ hành nghề) tới nộp lại tại Trung tâm phục vụ hành chính công hoặc các điểm hỗ trợ dịch vụ công số của thành phố Hà Nội để luân chuyển về Sở Y tế.
Phụ lục II · Biểu mẫu
Bốn mẫu dùng trong hồ sơ
Mở từng mẫu để xem đầy đủ trường thông tin, cam kết và ghi chú được nêu trong sổ tay.
Mẫu 02Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược(Mẫu số 2 Phụ lục I Nghị định 163/NĐ-CP)+
Mẫu số 02
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp Chứng chỉ hành nghề dược
Kính gửi: …………… (1) …………….
1. Họ và tên:
2. Ngày, tháng, năm sinh:
3. Nơi đăng ký hộ khẩu thường trú:
4. Chỗ ở hiện nay:
5. Số Thẻ căn cước/Hộ chiếu/Các giấy tờ tương đương khác:
Ngày cấp: …………………………………. Nơi cấp:
6. Điện thoại: ……………………………….. Email (nếu có):
7. Văn bằng chuyên môn:
8. Đã có thời gian thực hành tại cơ sở dược:
Từ ngày …………………….. đến ngày …………………… Tại
Nội dung thực hành: ……………………
Từ ngày …………………….. đến ngày …………………… Tại
Nội dung thực hành ……………………
Người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược thuộc trường hợp sau:
| 1 | Người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề được lần đầu | |
| 2 | Người đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo quy định |
Đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức:
Xét hồ sơ: □ Thi: □
Đăng ký phạm vi hoạt động chuyên môn sau:(3)
(Liệt kê các vị trí công việc mà cá nhân đề nghị và đáp ứng điều kiện theo quy định tại Mục 1 Chương III của Luật Dược)
Người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược biết tiếng Việt thành thạo:
Có □
Không □ (Ngôn ngữ đăng ký sử dụng: …………….)
Tôi cam kết có người phiên dịch trong khi hành nghề dược. (4)
Sau khi nghiên cứu Luật Dược và các quy định khác về hành nghề dược, tôi xin cam đoan thực hiện nghiêm túc và đầy đủ các quy định hiện hành của Luật Dược và các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan. Nếu vi phạm tôi xin chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật.
Kính đề nghị quý cơ quan xem xét và cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho tôi.
| …. (2) ….. , ngày .... tháng …. năm ….. NGƯỜI LÀM ĐƠN (Ký và ghi rõ họ tên) |
Ghi chú:
(1) Tên cơ quan cấp CCHND,
(2) Tên địa danh.
(3) Các vị trí hành nghề theo quy định từ Điều 15 đến Điều 22 của Luật Dược, cụ thể:
1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc trừ trường hợp 2, 3 dưới đây.
2. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang.
3. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm.
4. Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc trừ trường hợp 5, 6 dưới đây.
5. Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm.
6. Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang.
7. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất dược liệu.
8. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, người phụ trách về bảo đảm chất lượng của hộ kinh doanh, hợp tác xã sản xuất dược liệu.
9. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trừ trường hợp 10, 11 dưới đây.
10. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm.
11. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.
12. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trừ trường hợp 13,14 sau đây.
13. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về được của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm.
14. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.
15. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc.
16. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc.
17. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của tủ thuốc trạm y tế xã.
18. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.
19. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trừ trường hợp 20 dưới đây.
20. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm.
21. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc, trừ trường hợp 22 dưới đây.
22. Người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.
23. Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, trừ trường hợp 24 dưới đây.
24. Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền.
25. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trừ trường hợp 26 dưới đây.
26. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản vắc xin, sinh phẩm.
27. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc.
(4) Chỉ ghi cam kết trong trường hợp không biết tiếng Việt thành thạo.
Mẫu 03Giấy xác nhận thời gian thực hành tại cơ sở thực hành(Mẫu số 03 Phụ lục I Nghị định 163)+
Mẫu số 03
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
GIẤY XÁC NHẬN
Thời gian thực hành tại cơ sở thực hành chuyên môn về dược
Tên cơ sở: ………………………………. Địa chỉ: ;
Số điện thoại:
Số Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:...(1)
ngày cấp: ………………………………. , nơi cấp:
Xác nhận Ông/Bà
Số Thẻ căn cước/Hộ chiếu/Các giấy tờ tương đương khác:
Ngày cấp: …………………………… Nơi cấp:
Thường trú tại:
Đã có thời gian thực hành chuyên môn về dược tại:
Từ ngày ………………………………….. đến ngày
Nội dung thực hành chuyên môn:(2)
Tôi xin chịu hoàn toàn trách nhiệm về xác nhận trên./.
| …., ngày … tháng …. năm …. NGƯỜI ĐẠI DIỆN THEO PHÁP LUẬT/ NGƯỜI ĐƯỢC ỦY QUYỀN (Ký, ghi rõ họ tên, chức danh, đóng dấu (nếu có)) (3) |
Ghi chú:
(1) Điền số Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nếu là cơ sở kinh doanh dược.
(2) Ghi nội dung thực hành theo quy định tại Điều 14 của Nghị định này.
(3) Đối với cơ sở thực hành không có con dấu, không phải đóng dấu vào Giấy xác nhận.
Mẫu 04Đơn đề nghị cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược(Mẫu số 04 Phụ lục I Nghị định 163/NĐ-CP)+
Mẫu số 04
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược
Kính gửi: …………… (1) …………….
1. Họ và tên:
2. Ngày, tháng, năm sinh:
3. Chỗ ở hiện nay:
4. Nơi đăng ký hộ khẩu thường trú:
5. Số Thẻ căn cước/Hộ chiếu/Các giấy tờ tương đương khác:
Ngày cấp: …………………………… Nơi cấp:
6. Điện thoại: …………………………….. Email (nếu có):
7. Văn bằng chuyên môn:
8. Đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược số: ……………………….. ngày ,
Nơi cấp:
Theo hình thức: Xét hồ sơ □ Thi □
Phạm vi hoạt động chuyên môn đã được cấp:
(1)
(2)
9. Tên và địa chỉ của cơ sở dược:
10. Vị trí đang hành nghề (nếu đang hành nghề)
11. Lý do (mất, hư hỏng):
□ Tôi xin cam kết về tính xác thực của việc mất Chứng chỉ hành nghề dược đồng thời không sử dụng Chứng chỉ hành nghề dược đã mất để hành nghề (2).
Sau khi nghiên cứu Luật Dược và các quy định khác về hành nghề dược, tôi xin cam đoan thực hiện nghiêm túc và đầy đủ các quy định hiện hành của Luật Dược và các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan. Nếu vi phạm tôi xin chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật.
Kính đề nghị quý cơ quan xem xét và cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược cho tôi.
| ….. (3) …., ngày.... tháng.... năm …. NGƯỜI LÀM ĐƠN (Ký và ghi rõ họ tên) |
Ghi chú:
(1) Tên cơ quan cấp CCHND.
(2) Đánh dấu vào ô vuông trong trường hợp cấp lại CCHND với lý do bị mất CCHND.
(3) Tên địa danh.
Mẫu 05Đơn đề nghị điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược(Mẫu số 05 Phụ lục I Nghị định 163/NĐ-CP)+
Mẫu số 05
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược
Kính gửi: …………… (1) …………….
1. Họ và tên:
2. Ngày, tháng, năm sinh:
3. Chỗ ở hiện nay:
4. Nơi đăng ký hộ khẩu thường trú:
5. Số Thẻ căn cước/Hộ chiếu/Các giấy tờ tương đương khác:
Ngày cấp: …………………………… Nơi cấp:
6. Điện thoại: …………………………….. Email (nếu có):
7. Văn bằng chuyên môn:
8. Đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược số: ……………………….. ngày ,
Hình thức cấp: Xét hồ sơ □ Thi □
Phạm vi hoạt động chuyên môn đã được cấp:
9. Vị trí công việc và cơ sở đang hành nghề (nếu có)
10. Nội dung xin điều chỉnh:
Sau khi nghiên cứu Luật Dược và các quy định khác về hành nghề dược, tôi xin cam đoan thực hiện nghiêm túc và đầy đủ các quy định hiện hành của Luật Dược và các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan. Nếu vi phạm tôi xin chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật.
Kính đề nghị quý cơ quan xem xét và điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược cho tôi.
| ….. (2) …., ngày.... tháng.... năm …. NGƯỜI LÀM ĐƠN (Ký và ghi rõ họ tên) |
Ghi chú:
(1) Ghi tên cơ quan cấp CCHND.
(2) Tên địa danh.
TÀI LIỆU THAM KHẢO
[1] Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016 của Quốc hội, được sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 28/2018/QH14 ngày 15 tháng 6 năm 2018, Luật số 44/2024/QH15 ngày 21 tháng 11 năm 2024
[2] Nghị định 163/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược
[3] Nghị định 90/2026/NĐ-CP ngày 30 tháng 3 năm 2026 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế